本年从此,生物医药范围曾经有30家公司IPO上市,累计融资范围超40.49亿美元,个中不乏CG Oncology、Kyverna Therapeutics等IPO范围超3亿美元的公司。
10月25日,Septerna正在纳斯达克买卖所上市,发行价为美股18美元,发行1600万股,IPO范围达2.88亿美元。
Robert J. Lefkowitz博士是GPCR钻研的涤讪人。1986年,Lefkowitz告成克隆出β2肾上腺素受体(β2AR),提出GPCR民众族的假设,开启了今世GPCR信号通途的钻研。鉴于正在GPCR范围的卓异钻研,Lefkowitz教化及本来习室的其余一位Brian K. Kobilka教化,被授予2012年的诺贝尔化学奖。
目前,约有700种已获批的药物靶向GPCR,约占目前全体容许药物的三分之一,但绝大大批潜正在的疗养性GPCR靶点仍没有被开采出药物。为了进一步发掘GPCR范围的潜力,Septerna打制了Native Complex™技能平台,通过利用新的筛选技能和基于组织的药物打算来告竣工业化的药物出现,可以正在细胞处境以外,重现GPCR的自然组织、成效和动力学,希望下降GPCR范围的研起事度。
研发管线方面,Septerna目前全体的管线均处于临床前阶段,个中进度最疾的事是用于疗养甲状旁腺成效减退症的PTH1R推动剂项目SEP-786,估计将正在2025年年中发外临床一期开始数据。
目前环球针对PTH1R靶点开采的药物以众肽、激素为主。而正在甲状旁腺成效减退症合适症上,目前除了Septerna开采口服小分子外,其余药企开采的均为打针型众肽。
正在众肽类PTH1R推动剂范围,阿斯利康以总价18亿美元收购Amolyt Pharma,获取了处于临床3期的PTH1R推动剂eneboparatide,目前该疗法曾经获取了FDA敏捷通道认定,另一家药企Ascendis Pharma的Yorvipath获取FDA容许上市,用于疗养成人慢性甲状旁腺成效减退。
其余,Septerna再有一款MRGPRX2负向变构调治剂SEP-631即将进入临床阶段,用于疗养慢性自愿性荨麻疹以及其他肥大细胞介导的疾病。Septerna也正正在搜求开采小分子GLP-1R/GIPR/GCGR推动剂,以及疗养巴塞杜氏病和甲状腺眼病的TSHR负向变构调治剂。
Septerna的经管团队相等华丽,协同创始人兼CEO Jeffrey Finer是Third Rock Ventures的危险共同人,到场创筑孵化了众家生物技能公司,具有逾越30年的钻研、临床和贸易化阅历;公司董事Alan Ezekowitz亦是Third Rock的共同人,此前曾是Abide Therapeutics(被灵北收购)的创始人兼CEO、默克公司副总裁;其余一位协同创始人Lefkowitz目前是美邦杜克大学医学核心医学教化、生物化学教化,美邦霍华德息斯医学钻研所的钻研职员。
10月11日, Upstream Bio正在纳斯达克买卖所上市, 发行价为美股17美元,发行1500万股,IPO范围为2.55亿美元。
Upstream Bio是一家自己免疫体系疾病药物研发公司,公司的主打管线岁暮,安斯泰来对其管线做出巨大调度,局限担线放手研发对外出售,UBP-101是个中之一。正在投资机构OrbiMed和Maruho的助助下,Upstream告成竞标了UBP-101,此前该药物曾经竣事开始临床和临床前钻研。
UPB-101是一款靶向抗胸腺基质淋巴细胞天生素(TSLP)受体的单克隆抗体。TSLP是一种上皮细胞因子,关于众种过敏性和炎症疾病有潜正在影响。正在同行业中,安进和阿斯利康协同开采的抗TSLP抗体疗法Tezepelumab已于2021岁暮获取FDA容许,举动疗养12岁以上儿童和成人重要哮喘患者的附加保护疗法。Tezepelumab正在上市后的第一年获取了1.7亿美元的收入,估计巅峰出售额可达20亿美元。
鉴于同行阅历,UPB-101目前也以哮喘举动第一个合适症,曾经胀动至临床二期试验,同时Upstream设计搜求由TSLP介导炎症驱动的其它疾病。
公司的CEO Rand Sutherland博士具有逾越25年的贸易和临床阅历,曾负责Seeker Biologics的CEO、Translate Bio的总裁(被赛诺菲收购)、以及赛诺菲的众个研发事宜地位,其余,Rand还负责Krystal Biotech和Vanqua Bio的独立董事。正在插手生物制药行业之前,Rand是科罗拉众大学的医学教化,也是丹佛邦度犹太强壮核心的肺部和重症监护医学主任。
CAMP4 Therapeutics树立于2015年,是一家开采基于RNA调治性疗法的公司。CAMP4的名字取自爬山者登顶珠穆朗玛峰最终一个营地,爬山者们麇集正在这里,挑衅自我,考试已经被以为不不妨的事件。
CAMP4旗下的RAP技能平台,可用于敏捷识别regRNA,天生反义寡核苷酸(ASO)靶向这些regRNA。RegRNA由启动子和巩固子转录而来,通过与转录因子造成个别复合物并调治基因外达,以把持mRNA数目的填补或裁汰。
正在管线研发方面,公司目前聚焦于代谢性疾病和中枢神经体系疾病药物的开采,曾正在2019年和2020年离别与RNAi药物龙头公司Alnylam和大药企Biogen竣工协作。
公司进度最疾的管线是一款反义寡核苷酸药物,靶向将氨转化为尿素的氨基甲酰磷酸合成酶1(CPS1),旨正在通过勾结CPS1特异性regRNA序列来上调CPS1基因外达,最终升高CPS1卵白程度。
目前,CMP-CPS-001正正在针对尿素轮回芜乱 (UCD)举办临床一期试验,估计将正在2025年一季度申诉单次递增剂量 (SAD) 局限试验的全体四个队伍的数据,并正在2025年下半年申诉众次递增剂量 (MAD) 局限试验的数据。CMP-CPS-001已获取美邦FDA已授予的孤儿药资历认定与罕睹儿科疾病资历认定。
其余,公司正正在开采一款疗养SYNAGP1基因联系疾病的药物,设计于来岁启动GLP毒理学钻研。与SYNAGP1基因突变相闭的神经体系疾病征求研习滞碍-非特异性智力滞碍、自闭症以及癫痫等。
Paragon Therapeutics由投资机构Fairmount于2021年创立,是一家生物成品工程和研发公司,采用颠末验证的卵白质工程技能,勾结高通量筛选体系和优化技能,可能判袂出潜正在的最佳候选药物,然后通过CMC模子告竣敏捷牢靠的临盆。
Paragon选取Hub-and-Spoke形式(详睹),聚焦慢病特别是自免疾病,针对成熟靶点开采迭代的长效抗体药物人生就是博-尊龙凯时,技能上也众采用专利过时的YTE改制政策,分拆孵化公司的效劳很高:
Jade的要点是开采针对炎症和免疫联系疾病的疗法,目前正在研管线均处于临床前阶段,个中进度最疾的JADE-001是一种潜正在的同类最佳抗体,旨正在阻断APRIL(“增殖诱导配体”)卵白,设计于2025年下半年进入疗养IgA肾病的临床试验,开始数据估计将于2026年上半年发外。
2023年6月,诺华以35亿美元收购了Chinook,旨正在获取处于临床后期的两款重心IgA肾病新药(Atrasentan和BION-1301)。本年1月,诺华再次公告收购IgA肾病药企信瑞诺医药;
2024年5月,旭化成以10.6亿美元收购了Calliditas,旨正在获取已上市的药物布肠溶胶囊。
被借壳的Aerovate公司此前聚焦于疗养肺动脉高压,重心管线是伊马替尼吸入剂型,但正在本年6月公告疗养肺动脉高压的临床2b期试验让步,并终止了三期试验的入组,股价暴跌93%。
Crescent Biopharma是一家双抗药物公司,其领先的管线 x VEGF双特异性抗体CR-001, 与康方生物的同靶点药物ivonescimab 具有“相似的打算”,估计将正在2025岁暮或2026岁首提交IND,并于2026 年下半年供给观念验证数据。
2022年12月,康方生物公告与Summit协作,授予后者正在美邦、加拿大、欧洲和日本的开采和贸易化依沃西(PD-L1xVEGF双特异性抗体)的独家许可权;康方生物获取5亿美元的首付款,征求开采、注册及贸易化里程碑金钱付款,该买卖总金额希望高达50亿美元;
2024年8月,宜明昂科与Instil Bio公告竣工订定,以高达5000万美元的首付款及潜正在近期付款,Instil 获取宜明昂科专有的PD-L1xVEGF双特异性抗体IMM2510以及下一代CTLA-4抗体IMM27M正在大中华区以外的开采和贸易化权益;
2024年11月,BioNTech公告以8亿美元预付款,以及非常的最众达1.5亿美元里程碑款,收购普米斯生物,旨正在获取后者的PD-L1/VEGF双抗药物PM8002;
2024年11月,默沙东公告与礼新医药竣工环球独家许可,获取礼新医药PD-L1xVEGF双抗LM-299的环球开采、临盆和贸易化独家许可。礼新医药将获取5.88亿美元的首付款,以及潜正在最高27亿美元的里程碑付款。
被借壳的GlycoMimetics公司正在本年5月公告药物Uproleselan疗养复发性/难治性AML的临床三期试验让步,股价暴跌80%。
10月,生物医药范围有2家公司公告或竣事与SPAC公司的兼并,两家与SPAC公司兼并的企业均来自中邦:百德(姑苏)医疗有限公司与上海贵之言医药科技有限公司。
10月2日,百德医疗竣事与SPAC公司ExcelFin(NASDAQ:XFIN)兼并,此次兼并前的股权价格正在3亿美元,兼并后公司的隐含预估企业价格约为3.7亿美元。
此前,百德医疗曾于2022年4月离别正在港交所递交招股书,并于同年9月通过聆讯,设计于10月5日上市,股票代码为募资最众约4.13亿港元。但正在上市前夜,百德医疗公告推迟IPO。
百德医疗树立于2012年,是一家用于肿瘤微创疗养的微波溶解医疗工具开采商。以2022年微波溶解针的出售收入计,百德医疗正在我邦疗养甲状腺结节及肿块的微波溶解医疗工具供应商中排名第一。以2022年出售收入筹算,百德医疗是我邦第三大微波溶解医疗工具供应商。
2、中概股、美股云筹算板块、美股互联网板块投资(要点范围,擅长中长线、美股IPO、次新股、SPAC、ETF投资(闭怀范围,程度中等);
:医药板块速评(征求板块走势、持仓标的动态、新列入视察标的情形)、每天买卖机缘提示(不限于医药股);2、
:重心标的和要点视察标的季报更新;5、不按期投资逻辑分享,如逆向并购观念股、SPAC公司、中概股打新等;
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